Bpf rdc 45
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WebArt. 1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação relacionadas às amostras de referência e de retenção do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, PIC/S, como requisitos complementares a serem seguidos na fabricação de WebPlease refer to RDC 45/2012. 9 Does Anvisa issue Free Sale Certificates (Registration Certificate for Export) for active pharmaceutical ingredients (APIs)? No, Anvisa doesn´t issue Free Sale Certificates for APIs. 10 Is there a figure as in FDA for a complete DMF in order to be submitted to the
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